Клинические испытания новой российской вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка для взрослых. Идет набор участников исследования. Всего планируется 480 человек (это вторая фаза, поэтому не очень много). Возраст — от 18 до 60 лет. Для испытания нужно последние 10 нет не вакцинироваться от коклюша.
Вакцина по заявленным характеристикам — аналог Адасель и Бустрикса, то есть имеет сниженное содержание дифтерийного и коклюшного компонента. Последний при этом — бесклеточный (отдельные антигены, а не вся коклюшная бактерия целиком, как в АКДС). В настоящий момент Адасель — единственный зарегистрированный в РФ аналог. С ним и будет проводиться сравнение (часть испытуемых получат исследуемую вакцину, часть — Адасель). Кто что получит не будут знать ни пациенты, ни исследователи.
Центры, в которых проводится исследование согласно сайту ГРЛС:
- Москва: ООО «ОЛЛА-МЕД» @CTD_OLLAMED (точно идет набор)
- ГКБ им. Демихова
- Сеченовский Университет
- Санкт-Петербург: Городская больница № 40 Курортного района
- Городская поликлиника № 117
- НИИ гриппа им. Смородинцева
- Смоленск — ООО «Уромед»
- Саратов — ООО «Центр ДНК исследований»
- Самара — ООО Медицинская компания «Гепатолог»
- Краснодар — Специализированная клиническая инфекционная больница
- Пятигорск — ООО «Клиника УЗИ 4Д»
- Пермь — ПГМУ им Е.А. Вагнера
- Екатеринбург — Центральная городская больница № 7
- Новосибирск — Медико-санитарная часть № 163 ФМБА»
Адреса можно посмотреть тут. Автор публикации не имеет конфликта интересов с производителем вакцины и исследовательскими центрами.
14 Мая, Леонид Муравлёв